2月6日，从国家药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统平台获悉，我院顺利通过国家药物临床试验机构备案（药物临床试验机构备案号：药临床机构备字2023000193），这代表着我院获得了开展II-Ⅳ期的药物临床试验资质。本次备案共有两个专业组，分别为：中医科—内科专业—中医呼吸专业、中医科—内科专业—中医心血管专业。

标志着
我院已达到
国家规定的开展药物临床试验要求
医院的科研和学科建设走上新台阶

国家药物临床试验机构资格认定对申报医院的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队与处置能力等都有非常严格的要求。获得药物临床试验机构资格认定，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。

自2022年1月，我院成立药物临床试验机构以来，医院高度重视GCP建设工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等法律法规的要求进行机构场地建设、硬件设施购置、体系文件制定、组织人员培训等，为后期保障临床试验的质量奠定了坚实的基础。

2023年12月5日-12月6日，江苏省药品监督管理局审核查验中心委派检查组对我院开展了药物临床试验机构备案监督检查。检查组现场检查了中医科—内科专业—中医呼吸专业和中医科—内科专业—中医心血管专业，充分肯定了我院GCP的建设成果，同时对现场检查中发现的问题提出了整改意见和建议。

此次药物临床试验机构的成功备案，开启了我院临床试验工作的新征程，为提高医院药物临床试验能力和水平、促进药物临床试验的规范化发展奠定坚实的基础。我院将以此次备案为契机，遵照国家有关规定和标准，以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心，不断提升我院药物临床试验机构运行、管理能力及伦理审查水平，促进医院内涵建设，增强医院综合实力，更好地为人民群众健康保驾护航。

药物临床试验机构地址：
江苏省盐城市亭湖区人民北路39号、53号，盐城市中医院3号楼2楼。
联系电话：0515-88166036

（盐城市中医院宣传统战科）